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职位招聘

QA工程师

职责描述：
1、负责QC记录审核，包括批检验记录、原料放行记录、中间体放行记录等。
2、负责QC仪器校准文件的确认与审核。
3、负责QC的OOS、偏差、变更的确认与审核。
4、负责空调系统的管理及环境监测。
5、负责纯化水系统的管理。
6、负责洁净车间的现场管理。
7、负责组织实施洁净区相关设备的验证。
8、负责生产及验证过程的检查工作。
9、负责计量工作的监督，确保关键仪表被校准。

10、文件体系管理相关工作。

任职资格：
1、大专以上学历，制药相关专业。
2、具有4年以上从事药品生产和质量控制的实际经验，3年以上QC工程师工作背景优先。
3、熟悉中国GMP法规具有质量审计方面的工作经验。
4、具有药品生产、质量管理、化学合成方面的知识。

QC工程师

职责描述：

1、负责分析方法验证方案的编写、分析数据的审核及报告的整理。

2、负责方法验证分析方法的建立及组织完成验证工作。

3、负责对分析操作人员进行分析方法及相关知识的培训。

4、负责稳定性、标准品的管理、方案的编写及开具标准品报告。

5、负责SOP、分析方法、过程记录、中控检验计划的编写及升版并组织培训。

6、负责稳定性及标准品分析数据的审核，并对分析数据的准确性负管理责任。

7、负责对新入职员工的管理性文件及仪器原理进行入职培训及考核。

8、负责每周的日志审查和数据抽查。

9、负责标准品及色谱柱的请购。

10、负责纯化水的报告及数据统计。

11、负责监督相关SOP的执行。

12、负责保守公司技术及商业机密。

13、负责完成领导交办的临时性工作及与相关部门的沟通。

14、对各项分析方法、记录的真实性、严谨性、准确性负责。

任职资格：

本科以上学历，化学或药物分析相关专业。

1、具有4年以上从事药品生产和质量控制的实际经验，3年以上QC工程师工作背景。

2、熟悉HPLC、GC、IR、UV等仪器，能独立编写操作文件，建立并验证分析方法。

3、熟悉中国GMP法规及美国FDA对原料药生产要求，具备质量审计经验。

4、具有药品生产、质量管理、化学合成方面的知识。

QC分析员

职责描述：

1、根据GMP标准以及药品质量标准等要求，拟定编制检验规程、检验仪器的操作、清洁、维护保养规程，

保证检验的正常进行，保证检验仪器的合理与正常使用。

2、根据检验管理规程、质量标准和检验规程，对原辅料、工艺用水、半成品、成品、验证等样品进行检验，

对洁净区洁净度进行检测，并按质量标准做出正确判断。

3、根据标准液管理规程及药典规定，对滴定液、标准液进行配制与标定，保证检验按期完成。

4、按照有关管理规定对标准品、标准菌株、留样、试剂、培养基等进行管理，编制采购计划、建帐登记，保证检验需要。

5、按照检验规程，对各品种规定批次的留样进行稳定性观察，并写出年度稳定性总结报告。

6、根据操作规程，对检验用器具进行清洁，保证检验用器具处于随时可用的完好状态。

7、按照有关管理规定对标准品、标准菌株、留样、试剂、培养基等进行管理，编制采购计划、建帐登记，保证检验需要。

任职资格：

1、年龄40岁以下

2、中专或同等学历以上，工业化学分析及相关专业。从事分析及相关工作1年以上或应届本科毕业生，

具有一定的专业知识及操作技能。

3、具备完整的分析、检测知识，能熟练操作各类仪器设备，接受过GMP培训。

4、工作认真、主动；善于沟通；善于学习；动手能力强。

车间主任

职责描述：

1、制定生产计划，按照生产部执行的生产计划，完成指令中的各项经济指标，保证车间生产任务保质保量按时完成。

2、生产过程中出现的偏差，质量事故及时分析，并逐级汇报。

3、负责对批生产记录、批包装记录、生产指令的审核。

4、负责车间管理工作，对车间生产、技术、质量安全等工作负责。

5、了解生产工艺流程，解决本车间生产过程中出现的生产工艺问题。

6、根据公司要求合理安排员工早会及和各类培训事项。

7、负责建立车间质量管理网，配合质量部门做好生产全过程的质量管理。

8、负责各项风险应对措施的具体落实，确保项目的安全生产。

9、负责部门内的工作任务分工，指导员工制定阶段工作计划，并督促其执行。

10、完成上级交办的其他工作。

任职资格：

1、三年以上原料药生产管理经验。

2、本科以上学历，化工或制药相关专业。

3、了解GMP、企业管理、成本管理、现场管理等方面的知识。

4、熟悉医药化工设备操作。

生产技术工程师

职责描述：

1、负责生产指令、批生产记录等各种记录的发放，指导和督促操作工严格按要求填写各种记录，

对填写的记录进行检查审核和归档具体实施操作工的岗位操作培训，并对员工进行考核。参与生产、

技改中有关问题的技术攻关活动,及时研究分析生产中出现的工艺技术问题。定期进行工艺巡检并进行数据分析，

同时建立各种技术档案和台帐。负责操作SOP等操作文件的起草与完善。

2、负责组织设备的运行及性能确认工作。

3、对生产现场出现的质量、技术问题及时妥善处理，必要时及时通知相关技术人员和车间主管领导。

4、协助车间主任进行生产前的各种准备工作。

5、负责生产部各班组设备、工器具、滤材清洁和清场后的复核，并对清洁和清场质量严格把关负责。

任职要求：

1、化工或制药相关专业专科以上学历。

2、具有2年以上化工或制药企业工作经验，能够解决生产过程中的质量问题，具备一定的的专业知识。

3、接受过一定的GMP知识培训，有一定的化学工程或有机合成的知识背景。

4、工作积极主动；善于沟通；工作踏实有责任心；有一定的协调能力。

中试项目负责人

职责描述：

1、负责小试转中试项目的工艺可行性评估、技术问题的解决、相关技术文件的收集整理等相关工作，

以保证小试工艺到中试验证过程的顺利进行。

2、负责定期对现有生产工艺组织评价和回顾并提出优化改进方案，进一步提高现有生产工艺的水平，

从而达到提高收率，降低成本，提高公司利润的目的。

3、负责与中试相关的工艺技术文件、分析方法文件、质量标准文件等相关技术资料的收集、整理、归档和保存，

以保证公司与中试相关的技术文件处于有效管理和可控的状态。

4、负责中试实验室的统筹管理工作，以保证中试实验室的正常运转。

5、制定并安排中试各组的工作计划和工作重心，以保证中试部工作的顺利开展和有序进行负责本部门与工厂内外相关各部门的协调与合作

工作，以保证本部门能够顺利的与其他各部门协作完成，公司安排的各项工作任务。

1、领导安排的其他的工作

任职要求：

1、化学或制药相关专业本科以上学历。

2、具有2年以上化工或制药企业工作经验，能够解决生产过程中的质量问题，具备一定的的专业知识。

3、接受过一定的GMP知识培训，有一定的化学工程或有机合成的知识背景。

4、工作积极主动；善于沟通；工作踏实有责任心；有一定的协调能力。

安全工程师

职责描述：

1、关注安全、危化品、消防、职业健康等方面的法律法规，以及相关地方规章制度，

并相应调整公司内部的安全规章制度及工作。

2、协助部门经理编制公司安全管理制度和安全操作规程工作。

3、生产岗位和辅助岗位，开展经常性的安全检查，检查、督促员工按规定佩带各种劳动防护用品，

监督隐患整改工作的落实。

4、按照应急救援计划实施，公司级别的应急救援活动，督促各车间、各科室的应急救援活动，

并收集应急救援资料，不定时抽查活动情况。

5、建立健全安全例会记录，安全检查记录等工作记录。

6、对监控室人员进行监督和管理，并维护监控室的日常工作顺利进行。

7、负责消防控制室的管理工作及公司内的各消防器材管理工作，消防设施或器材年检工作，

编制公司消防器材的采购计划并协助完成采购，消防器材的入库检验等。

8、协助做好对员工的经常性安全教育工作，宣传贯彻落实执行国家对职业卫生健康的各项法律、

法规、标准等，协助编制应急救援演练计划，督促开展应急救援演练，总结评价演练的有效性。

9、负责对新员工进行公司级安全培训，做好新员工三级安全培训登记台帐、安全奖罚记录及其它工作记录。

10、协助处理员工工伤相关工作，协助人力资源部向社保机构进行工伤备案、工伤认定申报和工伤医药费票据归集报销等。

任职要求：

1、大学专科以上学历，安全管理或化工相关专业毕业，必须具备《注册安全工程师》证。

2、熟悉国家安全消防方针政策和管理制度，了解安全消防部门审批办事流程。

3、具有较好的化工企业安全生产技术知识，生产现场安全管理经验。

4、熟练使用计算机。

环保工程师

职责描述：

1、协助部门经理负责公司日常环保管理工作及相关方的环保管理。

2、负责废水、废气、噪声等污染源日常监测。

3、负责公司“三废”排放的监控，严格根据相关法规负责公司生产活动产生的危险废弃物的处理。

4、负责废水处理站的日常运行管理工作。

5、负责固体废弃物、危险固体废弃物的收集、保存及处理工作；办理废弃物转移五联单，并建立转移台账。

6、负责废气处理设施的技术指导工作，同时统计废气排放量及排放因子数据表。

7、配合政府环保主管部门执法检查、监督监测等工作。

8、其他部门经理下达的临时性工作。

任职要求：

1、化工专业、环境工程相关专业本科以上学历，3年以上同岗位工作经验。

2、熟悉安全/环保法律、法规和术标准及环境监测各项知识面。

3、熟悉ISO14001/OHSMS18001体系建设，精通安全/环保现场管理工作。

4、具有突出的安全、品质管理意识。

5、具有良好的职业操守，良好的口头及书面表达能力。

6、具有良好的组织协调和沟通协作能力，较强的团队精神和创新精神。

设备工程师

职责描述：

1、协助和制定符合GMP标准的设备管理制度。

2、负责设备的资料档案整理，建立设备管理台账。

3、协助设备的选型、请购、安装、技改等工作方案的制定。

4、协助进行设备单元的设计工作。

5、制定厂房设备、公用设施、维护、保养、检修计划并组织配合生产部门进行设备检修、完成检修计划。

6、组织对部门员工进行技术培训。

7、负责制定设备的验证文件并执行验证工作。

8、完成上级交办的其他工作。

9、对本岗位的安全生产负责。

任职资格：

1、大专学历，熟知GMP体系。

2、熟练CAD制图，具备丰富的设备选型、安装、调试经验

3、3年以上制药行业设备工程师工作经验。

4、独立分析思考较强、会熟练电脑操作；较好的沟通协调能力；吃苦耐劳，有团队精神。

操作工

职责描述：

1、严格按照安全生产操作规程急指令进行操作，遵守公司的质量管理规定。

2、按要求填写批记录、清场记录及其他生产记录。

3、正确操作设备，做好设备的日常维护工。

4、积极参加公司组织的各项培训，认真学习并执行GMP管理规程。

5、服从班长日常生产安排，按要求完成生产任务。

任职要求：

1、学历：中专、中技及以上学历。

2、专业要求：化工或制药等相关专业优先考虑。

3、工作经验：1年以上精细化工操作优先考虑，洁净车间操作工有洁净车间经验者优先。